AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기술서비스 모집 상시 공고(산업혁신기반구축ㆍ2차년도)

[산업혁신기반구축, 2차년도]

AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원

바이오데이터 및 알고리즘 실증 기술서비스 모집 상시공고

산업혁신기반구축 과제로 지원하는「AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품

지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기반구축」기술서비스의 참여기업을 아래와 같이

모집하오니, 관심있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.

2026.06. 10.

한국산업기술시험원 원장

Ⅰ 개 요

❏ 과 제 명: AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오

데이터 및 알고리즘 실증 기반구축

❏ 목 적: 바이오데이터 기반 AI 기술 개발 지원 및 서비스 플랫폼을

구축하여 AI 디지털의료제품 시장선도를 위한 기반 구축

❏ 대 상: 국내 의료기기 제조기업(세부사항 지원내용 참조)

❏ 지원내용

인공지능 알고리즘 성능평가, 디지털 의료제품 관련 SW 밸리데이션

기술지원(기관별 중복 신청가능)

2026년 11월 13일까지 과제 수행 완료 가능한 기술서비스 신청

필요시에 적정한 절차를 거쳐 3차년도에 이어서 지속적으로 지원 가능

❏ 지원기간

협약체결일로부터 ~ 2026년 11월 13일까지

❏ 수행기관

한국산업기술시험원

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Ⅱ 지원내용

❏ 국내 의료기기 제조기업 및 AI 디지털의료제품 대상

지원기관 항목(소) │ 지원내용 │ 건수 │ 방식

인공지능 알고리즘 성능평가 │ 1개사

한국산업 기술지도 │ 직간접

기술시험원 │ 디지털 의료제품 관련 S/W 밸리데이션 지원 │ 1개사

Ⅲ 추진일정(안)

❏ 기술서비스 모집 및 선정평가 일정

상시 모집 수행

서류 접수 1주일 이내 결과 회신

Ⅳ 세부 기술서비스 내용

❏ 수행 기관별 기술서비스 세부내용

순서 │ 구분 │ 세부내용 │ 비고

인공지능 알고리즘 │ 인공지능을 활용한 의료제품의 인공지능 알고리즘

1 │ 1개사

성능평가 │ 성능평가 지원

디지털 의료제품 관련

2 │ 디지털 의료제품 관련 SW 밸리데이션 기술지도 │ 1개사

S/W 밸리데이션 지원

①인공지능 알고리즘 성능평가(붙임1. 공통 신청서 양식 작성)

– 인공지능 활용 의료제품의 인공지능 알고리즘 성능평가

주요 규격 │ 시험(지원) 항목 │ 비 고

∘ (분류)성능지표 : Accuracy, Sensitivity, AUROC, F1-score 등

시험법 설계 지원

식약처 가이드라인 등 ∘ (분할)성능지표 : dice coefficiecnt, IoU, 픽셀단위 지표 등

포함

∘ 기타 : 속도, 지연시간, 처리량 등

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②디지털 의료제품 관련 S/W 밸리데이션 지원(붙임1. 공통 신청서 양식 작성)

– SW 밸리데이션 설계 문서 작성 기술지도

주요 규격 │ 지원 항목 │ 비 고

∘ 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304) 및 의료기기

IEC 62304 │ 기업 맞춤형 개별

설계관리(ISO 13485 7.3) 교육지원

ISO 13485 │ 교육 및 기술지도

∘ 소프트웨어 설계 문서 검토 및 작성 기술지도

Ⅴ 평가절차 및 기준

❏ 평가절차: 사전서류 검토 → 평가위원회(서류평가)

사전서류 검토

– 제출한 서류를 기준으로 과제의 지원 대상 및 제출서류 누락 여부,

과제 목적의 적합성 등을 내부 검토

– 신청서 및 신청자격 적정성 확인서 내용에 허위 기재 사항 검토

중복과제, 의무사항 불이행, 참여제한, 채무불이행 및 부실위험 여부 등 검토

평가위원회

– 사전 서류검토를 통과한 기업을 대상으로 내부 또는 외부 평가위원회

를 구성하여 아래의 평가 기준에 따른 평가를 진행함

평가기준

평가항목 │ 세부항목 │ 평가지표 │ 배점

타당성

과제수행 타당성 │ 디지털헬스 전환 또는 고도화 여부 │ 10

(10점)

사업목표 적정성 │ 現개발단계를 반영한 최종목표의 적정성 │ 10

적정성

사업계획 구체성 │ 개발하고자 하는 제품 또는 서비스의 명확성 │ 10

(30점)

사업기간 타당성 │ 사업 수행 기간 및 일정의 타당성 │ 10

시장성 │ 국내외 시장규모 및 성장 가능성 │ 10

제품의 시장방향

(20점) │ 제품의 시장점유 확대 가능성 │ 10

기존 제품과의 차별성 및 창의성 │ 10

기술역량

제품 경쟁력 │ 핵심 기술 보유 현황 및 기술의 우위성 │ 10

(30점)

제품화 실현 가능 여부 │ 10

기대효과

사회적·경제적 효과 │ 매출, 고용 및 성과물 활용 가능성 │ 10

(10점)

합계 │ 100

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Ⅵ 유의사항

❏ 신청 유의사항: 2026년 11월 13일까지 종료 가능한 내용으로만 신청

❏ 신청 제외사항

– 신청기업의 자격이 신청자격에 맞지 않거나, 신청과제의 내용이 세

부사업별 기본목적, 개발특성, 공고내용에 적합하지 않은 경우

– 기 개발 또는 기 지원된 동일 과제인 경우

– 사업에 참여하는 자(기업 및 기업의 대표자, 총괄책임자)가 접수 마

감일 현재 재단 의무사항을 불이행하고 있는 경우

– 각종 보고서 제출, 기술료 납부, 기술료 납부계획서 제출, 정산금 또

는 환수금 납부 등을 불이행하고 있는 경우

– 국가연구개발사업에 참여 제한중인 경우

– 기타 재단의 「기업지원사업 관리규칙」에 의거하여 사업신청의 제

한 대상인 경우

❏ 사업수행

선정평가, 최종평가 시 사업계획서에서 제시한 목표 달성이 불명

확할 경우, 사업 지원을 중단할 수 있음

❏ 성과활용

수행기업은 과제 종료 후 5년간 사업 수행과정에서 취득한 유무형적

성과물에 대한 성과활용 및 성과를 보고 할 의무가 있음

❏ 기타 유의사항

제출서류는 일체 반환하지 않으며, 선정에서 제외된 기업의 자료는

사업연도말 일괄 폐기처분 예정

사업계획서 내용에 허위 기재한 사실이 발견될 경우에는 평가․심사

대상에서 제외하며, 선정 및 지원협약이 체결된 이후라도 협약 해지

등의 필요한 조치를 취할 수 있음

접수기간 내 사업계획서 및 구비서류를 제출하지 아니하였거나,

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제출양식을 준수하지 않은 경우 지원 제외될 수 있음

필요시, 신청서 제출자에 대하여 추가 자료를 요청할 수 있으며,

이에 따라 제출된 자료는 신청서와 동일한 효력을 가짐

평가결과는 과제 담당자 E-mail로 통보 예정

Ⅶ 신청기한 및 신청방법

❏ 신청기간: 상시모집

❏ 제출서류

신청서 1부(서식 1)

개인정보 제공 및 활용 동의서 1부(서식 2)

신청자격 적정성 확인서 1부(서식 3)

신청기업의 사업자등록증 사본 1부

❏ 신청방법: 온라인 제출 (수행기관 담당자 메일로 제출)

한국산업기술시험원 홈페이지에 공고문 및 신청서식 배포

신청서 서식(스캔본) 담당자 이메일로 제출 및 접수

❏ 문의 및 제출처

지원(수행)기관 담당자 │ 이메일 │ 연락처

한국산업기술시험원 임창균 ktlimc@ktl.re.kr 041-425-4094

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