2026년 미래 치과이식형 디지털의료제품 개발 기반구축 사업 기술서비스 지원사업 통합 공고

(재)대구테크노파크 공고 제20260130-17

미래 치과이식형 디지털의료제품 개발 기반구축 사업

2026년도 기술서비스 지원사업 통합공고

산업통상부와 대구광역시가 지원하는「미래 치과이식형 디지털 의료제품 개발 기

반구축」사업과 관련하여, 디지털 덴티스트리 분야 제품 개발 및 사업화를 위한

지원 프로그램을 안내하오니 참여를 희망하는 기업의 많은 신청 바랍니다.

2026년 2월 2일

산업통상부장관

대구광역시장

(재)대구테크노파크원장

한국산업기술시험원장

연세대학교산학협력단장

(사)범부처통합헬스케어협회장

경북대학교 치과병원장

서울대학교 치과병원장

Ⅰ 지원개요

사 업 명: 미래 치과이식형 디지털의료제품 개발 기반구축

지원목적: 국내 디지털 덴티스트리 분야 기업의 차세대 치과 이식형 및 AI 융합

디지털 의료제품 개발과 사업화 촉진을 위한 기술지원

지원기관: 대구테크노파크, 한국산업기술시험원, 연세대학교산학협력단, 범부처

통합헬스케어협회, 경북대학교 치과병원, 서울대학교 치과병원

지원대상: 미래 치과이식형 디지털의료제품* 개발·제조 기업

– 미래 치과이식형 디지털의료제품 대상 제품(예)

유형 │ 주요 제품(예시)

이식형 ▪ 골이식재, 3D프린터 등 이식형 소재

제품 ▪ 치과 보철물, 투명교정장치, 어버트먼트, 수술용 가이드, 픽스처 등 의료제품

치과

이식형 │ ▪ AI 기반 디지털 치과 진단보조 ( ) 및 진료, 치료물 제조 관련 기기/솔루션(SW)

디지털 │ - 구강스캐너, 영상기기, 영상 품질보정 SW 등 디지털 진단보 ( 조) 기기/솔루션

디지털

의료제품 │ - 핸드피스, 무영등, 치료계획SW, 시뮬레이션SW 등 디지털 진료지원 기기솔 / 루션

제품

– 3D 프린터, CAD/CAM 등 디지털 치료물 제조 기기/솔루션

– 치과 디지털 워크플로우 연동 AI융합 디지털 의료제품 기기/솔루션

제시된 지원 대상 주요 제품 예시 외 제품에 대해서는 지원 프로그램별 담당 지원기관에 개별 문의

– 1 -

Ⅱ 지원내용

구분 │ 지원 프로그램별 기술서비스 지원내용

지원 │ 지원 지원

번호 │ 내용

프로그램명 │ 규모 기관

AI융합 디지털 의료제품 개발지원

1 시제품 개발지원 - 데이터 확보·활용 및 인공지능 모델 개발 기술지원 │ 2개사 대구TP

– 시제품 개발 기술 검증 지원

AI융합 디지털 의료제품 설계 및 기술지원

– 의료기기 안전 표준에 따른 제품 설계 및 사전 시험평가

지원

치과 디지털

– 의료기기 사이버보안, SW 밸리데이션 등에 관한 요구사항

2 의료기기 사업화 │ 3개사

안내 등 기술지원 │ 한국

기술지원

AI융합 디지털 의료제품 인허가 대응 지원 │ 산업

– 디지털의료제품법에 따른 치과 의료기기에 대한 품목분류 │ 기술

및 기술문서 검토지원 │ 시험원

치과 디지털 ▪ AI융합 디지털 의료제품 시험평가 및 성적서 발급

의료기기 - 안전성 요구사항에 따른 시험평가 및 시험성적서 발급

3 │ 3개사

시험평가 - 사이버보안 가이드라인에 따른 시험평가 및 성적서 발급

기술지원 - 의료 인공지능 모델에 관한 시험평가 및 성적서 발급

해외인허가(FDA,

치과 이식형제품 해외인허가 기술문서 지원

4 MDR) 기술문서 │ 5개사

– 미국 FDA, 유럽 MDR 인허가 기술문서 컨설팅 지원

지원

연세

생물학적 평가를

치과 이식형제품 화학적 특성화 시험평가 지원 │ 대학교

5 위한 화학적 │ 2개사

– 생물학적 평가를 위한 ISO 10993-18 기반 분석시험 지원 │ 산학

분석시험 지원

협력단

생물학적 ▪ 치과 이식형제품 생물학적 평가보고서(BER) 작성 지원

6 평가보고서(BER) - 용출물 분석 시험 결과를 포함한 생물학적 안전성에 │ 4개사

작성 지원 대한 종합적 평가 지원

전자적 품질관리시스템(eQMS) 평가 지원

범부처

– 글로벌 컴플라이언스(FDA,CE)기반 eQMS플랫폼 지원

통합

eQMS(전자적품 ISO 13485기반 품질 매뉴얼·SOP 관리 및 CAPA, 고객 10개사

7 │ 헬스

질관리)평가지원 불만 및 피드백, 부적합 관리 │ 이내

케어

ISO 14971기반 위험관리, FMEA 위험 분석 도구 지원

협회

IEC 62304 소프트웨어 수명주기 관리 및 템플릿 자동 생성

– 2 -

의료기기 제조 및 품질관리 기준에 따른 품질경영

시스템(GMP) 구축 및 개선 지원

GMP 절차서 및 문서 작성 지원

8 GMP 인증지원 │ 3개사

GMP 인증 취득 및 유지를 위한 기술 컨설팅

생산시설 및 장비관리 최적화 지원을 위한 제조소

현장 지원

인허가 전략 수립 및 제품 품목, 등급 분류 컨설팅

식약처 기술문서 및 심사 제출자료 초안 작성 지원

임상평가보고서 및 본질적 동등성 비교표 작성 등

전문 컨설팅 제공

국내 품목허가

9 │ ▪ 식약처 인허가 신청부터 최종 품목허가증 획득까지 │ 1건

획득 지원

전 과정 모니터링 및 보완요청 대응 행정 자문

디지털 및 AI기반 의료기기 허가 심사 가이드라인 등

최신 규제 요건에 기반한 사용적합성 및 사이버보안

심사 대응 컨설팅

시험대상, 수행절차 및 시험환경을 반영한 평가 프로토콜

구체화 지원

임상평가보고서 ▪ 후향적 임상실증 수행을 위한 임상시험 계획서(Protocol)

10 │ 3개사 경북

(CER) 작성 지원 초안 작성 지원

수립된 실증 계획을 기반으로 IRB 심의 신청 및 관련 │ 대학교

제출 문서 작성 지원 │ 치과

병원

후향적 임상시험 ▪ 후향적 임상연구 설계 및 프로토콜 자문

11 IRB 계획 승인 ▪ IRB 심의 대응 및 임상연구 수행 자문 │ 1개사

지원 ▪ 후향적 임상자료 분석 및 결과 해석 자문

테스트 대상 ·절차 ·환경 등을 포함한 구체적 평가

프로토콜 수립 지원

임상평가보고서 ▪ 후향적 임상실증을 위한 임상시험 계획서(Protocol)

12 │ 3개사

(CER) 작성 지원 초안 작성 지원

해당 실증 계획에 대한 IRB 심의 신청서 및 관련 문서 │ 서울

작성 지원 │ 대학교

IRB 승인 이후 진행될 실증 절차의 문서화 구조 및 │ 치과

보고체계 지원 │ 병원

후향적 임상시험

후향적 임상자료 수집(진료기록, 영상 등) 및 정량·정성

13 IRB 계획 승인 │ 1개사

분석 지원

지원

치과 의료진 및 환자 관점의 사용성 테스트 항목 및

흐름 기획 지원

– 3 -

Ⅲ 지원 신청접수

신청접수 방법 및 기간

– 신청접수 방법: 지원 프로그램별 담당 지원기관으로 기한 내 신청서 및 제출

서류를 전자파일로 DDTIC 홈페이지(www.ddtic.kr) 제출

– 홈페이지 이용 신청접수 방법: 홈페이지 상단 “지원신청”메뉴 → “기술서비스 지원신청”에

서 작성 및 첨부서류 업로드 후 하단 “신청하기” 버튼 클릭

– 지원 프로그램별 신청접수 기간

연번 │ 지원 프로그램명 │ 지원기관 │ 신청접수 기간

2026년 7월 1일(수) ~

1 시제품 개발지원 │ 대구테크노파크

7월 30일(목) 18시

2 치과 디지털 의료기기 사업화 기술지원 │ 한국산업

3 치과 디지털 의료기기 시험평가 기술지원 │ 기술시험원

4 해외인허가(FDA, MDR) 기술문서 지원

연세대학교

5 생물학적 평가를 위한 화학적 분석시험 지원

산학협력단

6 생물학적 평가보고서(BER) 작성 지원

7 eQMS(전자적 품질관리)평가 │ 2026년 2월 2일(월) ~

범부처통합 │ 3월 12일(목) 18시

8 GMP인증지원

헬스케어협회

9 국내 품목허가 획득지원

10 임상평가보고서(CER) 작성 지원 │ 경북대학교

11 후향적 임상시험 IRB 계획 승인 지원 │ 치과병원

12 임상평가보고서(CER) 작성 지원 │ 서울대학교

13 후향적 임상시험 IRB 계획 승인 지원 │ 치과병원

제출서류

구분 │ 제출서류명

1.사업신청서 및 계획서 한글파일, pdf 각 1부

2.사업참여 및 중복지원금지 확약서 1부

3.개인 및 기업(신용)정보 제공 동의서 1부

공통 서류

4.사업자등록증 1부

5.최근 3년간 기업 재무제표 각 1부(해당시)

6.최근 3년간 수출실적 증명서 각 1부(해당시)

– 4 -

[1] 시제품 개발지원 │ 7. 기업부담금 확약서 1부

[4] 해외 인허가(FDA, MDR) 기술문서 지원 7. 기술문서(영문 초안) 1부

[5] 생물학적 평가를 위한 화학적 분석시험 지원 7. 기업부담금 확약서 1부

지원 [6] 생물학적 평가보고서(BER) 작성 지원 8. 기술문서 1부

프로 │ 7. 기업부담금 확약서 1부(해당시)

그램별 │ 8. 성실이행동의서

추가 │ 9. 제품소개서

[7] eQMS(전자적품질관리평가지원

)

제출 │ 10. GMP 적합인정서(해당시)

[8] GMP인증지원

서류 │ 11. 의료기기 제조업 허가증(해당시)

[9] 국내 품목허가획득 지원

12.기술문서(해당시)

13.사용적합성 평가보고서(해당시)

14.사이버보안 시험성적서(해당시)

문의처

– 지원사업 통합 공고문 “Ⅳ. 지원 상세내용”의 각 지원 프로그램별 담당자

문의 또는 DDTIC 홈페이지(www.ddtic.kr) 상담신청*

– 홈페이지 이용 상담신청 방법: 홈페이지 상단 “지원신청”메뉴 → “장비 및 서비스 상담

신청” 작성 후 하단 “신청하기” 버튼 클릭

– 5 -

Ⅳ 지원 상세내용

번호 │ 1

프로그램명 │ 시제품 개발지원 │ 지원기관 │ 대구테크노파크

AI기반 디지털 제품 개발을 위한 데이터 활용 및 모델개발·패키징 기술지원

– 기업 수요 데이터 조사·분석 및 수집 데이터 설계

– 기업 수요 맞춤형 데이터 확보 및 제공을 위한 심의자료 등 제도이행 기술지원

– 인공지능 개발 관련 라이브러리 추천, 튜닝, 임상적 관점의 개발 방향 등 기술지원

– 사업화 방향클

( 라우드형 배포, 온디바이스화, 로컬서버 등에

) 따른 시제품화패( 키징기) 술지도

– 하드웨어 구성, 운영환경, 모델 경량화 최적화 방향 및 UI 개발 등 기술지원

AI기반 디지털 제품 기술 검증 지원

지원내용 - 개발한 시제품에 대한 시뮬레이션 환경에서의 기술 검증 지원

– 데이터 입출력 호환성, 사용목적 기능, 사용성, 구동 안정성데이터

( 처리 등) 등에 대한 평가

지표 및 시나리오에 따른 시뮬레이션 테스팅 지원

AI융합 시제품 개발 및 시뮬레이션 테스팅 결과물(개발 모델, 자료 등) 제공

선정된 지원기업 대상 시제품 개발을 위한 활용 인프라 제공

– 데이터 확보 및 데이터 활용, 인공지능 개발을 위한 인프라(GPU 등) 제공

– 개발 기술·제품 전후방 공정 및 제품 연동 시뮬레이션 테스팅 인프라구( 강스캐너, 3D 프린터, 치

과진료 인체모형, CAD 및 스캔 데이터 검사 SW 등) 제공

지원체계 : 지원 신청기업과 데이터 공급기관(병원, 기업 등)으로 구성된 컨소시엄 지원

– 공급기관(병원, 기업 등): 지원 신청기업의 수요 맞춤 데이터 확보 및 활용을 위해 데

이터 구축 역할을 수행하는 병원 등 데이터 공급처

지원 규모 : 최대 2,800만원 이내(VAT, 포함)

– AI기반 디지털 제품개발을 위해 기업이 수요하는 데이터를 공급하는 역할(DRB, 어노테이션,

수집 CASE 등 기업 협의 사항 수행 및 데이터 공급)에 필요한 비용 지원

유의사항 * 지원 신청기업과의 컨소시엄을 구성하고 데이터 공급을 확약한 공급기관(병원, 기업 등) 대

상으로 대구테크노파크에서 비용을 직접 집행

– 총 지원 금액의 25% 이상 지원 신청기업의 현금 부담 필수

데이터 공급처는 대구테크노파크가 제시하는 절차에 따라 데이터를 지원기업과 대구

테크노파크가 활용할 수 있도록 제공하여야 하며, 대구테크노파크의 데이터 활용 및

보유 기간은 5년으로 함

– 공유 데이터의 제공 및 활용 시에는 ‘보건의료데이터 활용 가이드라인’을 준수(IRB, DRB 심의 등)

공고 및 신청접수(7월 1일~7월 30일) │ 신청기업 → 지원기관

선정평가위원회 평가(8월 1주 예정) │ 내외부 전문가

평가 결과 통보 및 협약체결(~8월 4주 예정) │ 지원기관 ↔ 선정기업

세부 │ 사업수행(26년 9월 ~ 27년 8월) │ 선정기업↔지원기관

추진일정

중간점검 및 모니터링(26년 12월, 27년 4월, 필요시) │ 지원기관 ↔ 선정기업

결과보고(`27년 9월 ~ 10월) │ 선정기업 → 지원기관

성과 점검 및 모니터링(`27년 11월~) │ 선정기업 ↔ 지원기관

담당자 │ 053-