2026년 바이오 의료기기 해외 진출 지원 제로트러스트 기반구축사업 참여기업 상시 지원 모집 공고

2026년부터 산업통상자원부가 시행하는 바이오산업기반구축사업 내 「바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축」 과제를 수행하고 있는 건양대학교 산학협력단입니다. 본 과제는 제품의 잠재적 사용오류 및 유용성 개선 등을 통해 국내 의료기기 제품의 글로벌 인허가 대응력 강화를 위한 지원을 수행하고 있습니다. 본 사업단에서 지원하는 분야에 대한 상세 내용을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 역량있는 기업들의 많은 신청 바랍니다.

2026.03. 01.

건양대학교 산학협력단

사업목적 : 국내바이오의료기기 글로벌진출지원 제로트러스트 기반구축 및 국제 협력인증지원체계(Two in One)를 기반으로 해외주요인증 (FDA, MDR) 지원

주관연구개발기관 : 건양대학교 산학협력단

공동연구개발기관 : 한국산업기술시험원, 건양대학교병원,

연세대학교 산학협력단, 전남대학교 산학협력단

지원 대상

해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW)

∙해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업

∙신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업

지원 기간 : 2026년 05월 ~ 2026년 10월

지원방법

수요기업 및 공금기관 매칭을 통한 공급기관 직접지원

선정기업 수 및 지원범위는 총 지원 예산 범위 내에서 프로그램 항목별 지원 금액을 고려하여 결정

지원분야에 따라, 기업부담금*이 발생할 수 있음

지원내역별 최대 지원금액을 초과하는 비용은 선정기업이 부담

복수 지원은 가능하나, 지원 규모에 따라 선정 범위가 달라질 수 있음

– 기업부담금 : 지원한도 내에서 총 기술지원료 대비 자부담 현금, 기술지원 분야에 따라 상이함

정기 지원 규모 미충족시 상시 접수 진행 예정

상시공고 내용

일부 지원의 경우 기업부담금이 발생 할 수 있음

신청방법 : 온라인 제출

첨부 파일(기업지원 신청양식) 다운로드 → 신청서와 구비서류를 작성하여 담당자 e-mail로 제출

사업공고

– 한국산업기술시험원 홈페이지(www.ktl.re.kr)

접수 기간 : 2026.05.20. ~ 마감까지

접수 및 문의처

신청 시 제출서류 목록

첨부서류 등 관련문서의 허위 제출(기재)등 부당한 방법으로 제공받은 기술, 서비스는 해당 기술지원료를 지불하여야 하며, 2년간 참여 제한 조치를 받을 수 있음.

일정 및 절차(안)

평가절차 : 내부위원 3인 이상으로 구성된 평가위원회에 의해 선정평가 후 지원대상 기업 선정

평가기준 : 제출서류 누락 및 부실 여부, 지원 및 제외 대상 해당 여부, 사업 목적의 적합성 및 적정성 등 내부 검토 후, 내부전문가로 구성된 평가위원회 개최(지원의 필요성, 타당성, 기술력 및 사업성 등을 종합적으로 평가하여 지원 대상 기업 선정)

평가위원회 평가항목

우대사항

벤처기업 또는 중소기업 : 3점

여성, 장애인, 사회적, 녹색 기업 : 각 1점

선정안내

선정 기업에 대해서는 평가위원회의 평가 종료 후, 1주일 이내 신청서상의 실무자 e-mail로 개별 통지하며, 평가 점수는 원칙적으로 공개하지 않음.

협약체결

선정 결과통보 완료 후, 수혜기업과 상세 일정 협의

신청제한

사업 기본목적, 공고내용에 적합하지 않는 경우

신청기업의 제품이 타 정부・지자체・기관에서 동일 지원항목의 지원을 받았거나, 지원을 받고 있는 경우 (중복 지원에 해당)

접수마감일 현재, 대표자와 책임자가 참여제한 등의 제재를 받고 있는 경우

세무당국에 의하여 국세, 지방세 등의 체납처분을 받은 경우

접수마감일 현재, 신청기업/대표 및 연구책임자가 금융기관 등의 신용거래 불량자에 해당할 경우

기타 주관연구개발기관이 참여 제한의 사유가 있다고 인정하는 자

지원제외 및 선정 취소

정당한 사유 없이 계약 기간 중 관련서류 및 시험품(제품) 미제출의 경우

선정 이후 사업진행 중 지원 제외 사항이 발견된 경우

사업계획을 허위로 작성하여 선정된 경우

기타 사업운영에 중대한 영향을 주는 사유가 발생한 경우

그 외에 기재되지 않은 사항은 「산업기술혁신사업 공통운영요령(산업통상자원부 제2024-218호)」을 준용함